百事通！禮來(LLY.US)在中國啟動阿爾茨海默病抗體新藥3期臨床試驗
【資料圖】
2月22日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，禮來(LLY.US)啟動了一項國際多中心3期臨床試驗(含中國)，以評估remternetug皮下注射治療早期癥狀性阿爾茨海默病的安全性和有效性。公開資料顯示，remternetug是一種抗體新藥，靶向一種名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型。
根據禮來公司公開資料，remternetug(LY3372993)是一款下一代N3pG淀粉樣蛋白抗體，采用靈活的給藥方案，包括皮下給藥，以滿足阿爾茨海默病患者的不同需求。此前，該產品已在1b期臨床試驗中顯示出與淀粉樣蛋白降低等級一致的深度斑塊清除，并且具有較好的安全性。
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，此次禮來啟動的是一項隨機化、雙盲、平行分組、國際多中心3期臨床試驗，主要目的旨在評估remternetug每周一次皮下給藥在具有腦淀粉樣蛋白和tau蛋白病理的早期癥狀性阿爾茨海默病受試者中的安全性和有效性。該試驗計劃在全球入組1300人，中國入組140人，中國主要研究者為首都醫科大學宣武醫院主任醫師賈建平博士。
除了remternetug，禮來在研管線還有多款針對阿爾茨海默病的創新療法正在不同臨床階段開發中。例如，已在美國申報上市并正在接受監管審查的donanemab，這是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體，并在中國被納入突破性治療品種;進入3期臨床的靶向Aβ單體的單克隆抗體solanezumab(LY2062430);進入2期臨床的O-GlcNAcase抑制劑LY3372689等。
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